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  备受关注的国产HPV疫苗终于落地了。

  备受关注的国产HPV疫苗终于落地了。

  备受关注的国产HPV疫苗终于落地了。

  5月18日下午3时,全国首针国产2价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)在湖北省妇幼保健院开打。10岁的可可(化名)接种了第一针国产HPV疫苗,陪同她的母亲也一同接种。

  这是国产首个宫颈癌疫苗,也是世界第四个宫颈癌疫苗。据悉,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等地的大部分社区医院将可陆续预约接种。

  疫苗的生产者是厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰沧海”)。据公司官网介绍,万泰沧海是一家集研发、生产、销售于一体的创新型疫苗企业,总部和生产基地设在中国厦门,由刚刚登陆A股市场的万泰生物全资控股。

  来源:天眼查

  属于生物疫苗方向的万泰生物,既有类型较全面的体外诊断试剂,也有全自动化学发光免疫分析仪等,再加上宫颈癌疫苗上市等因素加持,公司自4月29日挂牌沪市以来,股价已连续录得12个涨停板,最新报35.97元,较8.75元的发行价上涨超过3倍。对于投资者而言,他们目前最关心的是万泰生物何时开板。

  通过与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(以下简称“NIDVD”)合作,万泰沧海利用DNA重组技术在大肠杆菌中表达蛋白的核心平台,使之应用于疫苗生产。基于这个平台,世界上第一个戊肝疫苗——益可宁®已于2012年10月在中国上市。

  据万泰生物发布的《首次公开发行股票上市公告书》显示,2020年4月21日,2价HPV疫苗被准予签发,批签发量超过9万瓶,预计5月上市。除2价HPV疫苗外,厦门万泰的9价HPV疫苗也处于Ⅱ期临床试验阶段。

  “价”代表着疫苗可预防的病毒种类。顾名思义,“价”数越多,可以预防的 HPV 类型就越多,保护也就越全面。

  根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少,目前 HPV 疫苗可分为2价、4价和9价。

  此次国产2价HPV疫苗定价为329元/支,低于同类产品。以一线城市常见社区接种医院价格为例,9价HPV疫苗价格约为1300元/针,4价HPV疫苗价格约为800元/针,2价HPV疫苗约为600元/针。

  除了较低的定价,国产宫颈癌疫苗还有另一个价格优势,9-14岁接种者只需接种两次疫苗即可完成全部接种疗程。

  目前国内上市的HPV疫苗有2价、4价和9价,4价和9价的HPV疫苗均为默沙东研发生产,国内由智飞生物独家代理销售。万泰沧海疫苗的上市,打破了此前葛兰素史克对2价HPV疫苗的垄断。

  此外,沃森生物的2价HPV疫苗即将申报生产,9价HPV疫苗目前正在开展I期临床试验。

  据华西证券,国内其他企业在研产品均以2价HPV为主,4价和9价HPV疫苗都还在临床试验阶段。

  值得注意的是,据中检院疫苗批签发量数据显示,9价HPV疫苗在2018年4月底获准在我国上市,2018年该疫苗获得的批签发数量为121.6万剂。

  2019年,9价HPV疫苗继续放量,批签发量上升到332.42万支,约占当年整个HPV疫苗批签发量的31%;2020年,HPV9的占比进一步提升,仅1-4月份的批签发量就达到215.98 万支,约占整个HPV疫苗批签发量的48%。

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责任编辑:王帅

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